珠海實(shí)驗室設計

實(shí)驗臺：實(shí)驗臺的主要功能就是為我們提供更加專(zhuān)業(yè)化的臺面，它的大特點(diǎn)就是具有較強的防腐蝕能力和承重能力，因為實(shí)驗臺不只要滿(mǎn)足我們的使用需求，還要滿(mǎn)足我們放置儀器的承重需求?，F在的實(shí)驗臺設計，已經(jīng)不止有這些功能，在實(shí)驗臺中還增加了很多的實(shí)驗工具設計，比如說(shuō)專(zhuān)業(yè)的清洗水槽與酒精燈等工具設計。通風(fēng)柜：通風(fēng)柜的大用途就是保證整個(gè)實(shí)驗室內的安全，因為在實(shí)驗過(guò)程中所產(chǎn)生的各種廢氣，長(cháng)期存在于實(shí)驗室環(huán)境中，不利于我們的人身安全，對于儀器設備也會(huì )造成不利的損壞。而通風(fēng)柜的大特點(diǎn)就是可以將這些有害的氣體及時(shí)的排出到室外，并改善整個(gè)實(shí)驗室內的環(huán)境。其實(shí)實(shí)驗室家具的種類(lèi)還有很多，比如說(shuō)藥品柜和安全柜等等很多，這些專(zhuān)業(yè)的柜體在實(shí)驗室中所起到的作用也是不同的。在實(shí)驗室內，接觸危險化學(xué)品時(shí)必須穿工作服，戴防護鏡，穿不露腳趾的滿(mǎn)口鞋，長(cháng)發(fā)必須束起。珠海實(shí)驗室設計

國家新版GMP標準的特點(diǎn)：根據國家新版GMP標準，在實(shí)驗室設計時(shí)要強化2個(gè)特點(diǎn)，分別是：軟件方面的要求、硬件方面的要求。特點(diǎn)1：強化軟件方面的要求。體現在3點(diǎn)上，第1點(diǎn)是強化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設;第2點(diǎn)是強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細化了操作規程與生產(chǎn)記錄等文件管理規定。特點(diǎn)2：強化硬件方面的要求。也體現在3點(diǎn)上，第1點(diǎn)是調整了無(wú)菌制劑的潔凈度要求，且增加了對設備設施的要求;第2點(diǎn)是對設備的設計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規定;第3點(diǎn)是對實(shí)驗室內設施按生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區、輔助區分別提出設計、布局要求。咋建設實(shí)驗室保持實(shí)驗室門(mén)和走道暢通，小化存放實(shí)驗室的試劑數量，未經(jīng)允許嚴禁儲存劇毒藥品。

要明白并不是所有的實(shí)驗室裝修公司都是EPC總包公司或者專(zhuān)業(yè)做裝修的公司，據市場(chǎng)調研了解，實(shí)驗室裝修行業(yè)常見(jiàn)風(fēng)險有：有些公司只是做實(shí)驗室設計，然后將裝修工程分包出去，這樣導致的結果可能是信息不對等，且一層層的利潤剝削導致實(shí)驗方成本提高。有些公司原本是做實(shí)驗室家具設備的，發(fā)展到后來(lái)做實(shí)驗室，這樣的缺點(diǎn)是無(wú)法保障施工質(zhì)量，且實(shí)驗室裝修施工是需要資質(zhì)的，在開(kāi)工前還需要報有關(guān)部門(mén)審批、辦理施工許可證才可進(jìn)行施工，如果不是正規的實(shí)驗室裝修公司，則在走流程等方面容易出現問(wèn)題，對后期項目的驗收審批等也有一定影響。國家建筑設計與施工二級資質(zhì)、凈化工程設計與施工一級資質(zhì)、鋼結構三級資質(zhì)等，我們提供的不只是專(zhuān)業(yè)的保障，更是標準的考量。

生物安全實(shí)驗室的中心是安全，依據生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級。P4實(shí)驗室比P3實(shí)驗室要求更嚴，有些危險的外源性的病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗室傳染和導致生命危險疾病的高度個(gè)體風(fēng)險，有關(guān)工作應在P4實(shí)驗室中進(jìn)行。采用單獨的建筑物內隔離區和外部隔斷的構造，室內保持負壓，使用Ⅲ級生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗，設置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應穿防護服，非本處工作人員禁止入內。生物安全實(shí)驗室設計上的中心是動(dòng)態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點(diǎn)，強調就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈。作為實(shí)驗方，應理性判斷，避免價(jià)格虛高、虛低等情況。

標準與標準物質(zhì)的問(wèn)題與風(fēng)險：1、標準無(wú)受控編號，標準變更后無(wú)法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風(fēng)險。2、標準長(cháng)時(shí)間無(wú)查新，標準廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標準的風(fēng)險。3、廢舊標準無(wú)收回或無(wú)加蓋“作費”章，有誤用可能。4、現行有效標準沒(méi)有購買(mǎi)正式板本，有文本錯誤的可能。5、新標準無(wú)宣貫記錄，無(wú)法保證所有相關(guān)人員準確掌握。6、新標準啟用無(wú)審批程序和記錄，技術(shù)負責人責任不到位。7、標準物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。8、標準物質(zhì)無(wú)期間核查記錄，標準質(zhì)量不掌控，對檢測結果有影響。9、標準物質(zhì)無(wú)法定證書(shū)，標準質(zhì)量不保證，有結果失真風(fēng)險10、用容量瓶貯存標準物質(zhì)，有測量準確性下降的風(fēng)險。在實(shí)驗室內，不得將腐蝕性化學(xué)品、毒性化學(xué)品、有機過(guò)氧化物、易自燃品和放射性物質(zhì)保存在一起。咋建設實(shí)驗室

實(shí)驗室內對于在儲存過(guò)程中不穩定或易形成過(guò)氧化物的化學(xué)藥品需加注特別標記。珠海實(shí)驗室設計

關(guān)于實(shí)驗室儀器設備、藥品管理、環(huán)境控制等常見(jiàn)問(wèn)題與風(fēng)險在前面已為大家做了詳細介紹，誠信服務(wù)監督的問(wèn)題與風(fēng)險。個(gè)別實(shí)驗室誠信服務(wù)制度、實(shí)驗室資質(zhì)、經(jīng)批準的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標準等未向客戶(hù)公開(kāi)。無(wú)客戶(hù)意見(jiàn)反饋地點(diǎn)標識及措施。缺少主動(dòng)征求客戶(hù)意見(jiàn)并進(jìn)行分析評價(jià)的記錄資料。未制定食品檢驗機構回避制度。部分實(shí)驗室報告信息內容未按評審準則標準規范要求涵蓋應有的信息，無(wú)樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設備信息。珠海實(shí)驗室設計

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